Un panel del regulador europeo de medicamentos recomendó aprobar una versión ecológica del inhalador de AstraZeneca para el tratamiento de una enfermedad pulmonar crónica, dijo el viernes la farmacéutica.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha respaldado el uso de un nuevo tipo de gas presurizado en el inhalador de triple fármaco Trixeo Aerosphere de la compañía.
En esta versión, Trixeo Aerosphere, también llamado Breztri Aerosphere en algunas regiones, utilizará un propulsor de grado médico de última generación de Honeywell para administrar dosis medidas a los pulmones de los pacientes como parte del impulso verde de AstraZeneca.
El inhalador, con un propelente más antiguo, ya está aprobado en Europa para el tratamiento de adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, comúnmente conocida como “pulmón del fumador”, ya que la enfermedad suele afectar a los fumadores. Sin embargo, también puede estar causada por la contaminación atmosférica y los riesgos laborales relacionados.
La versión ecológica de Trixeo Aerosphere fue aprobada por los reguladores británicos en mayo, siendo la primera del mundo, y actualmente está bajo revisión en otros países, incluida China.
La recomendación del CHMP para la aprobación en la Unión Europea se basa en los resultados de los ensayos, que demostraron que el último propelente era comparable al actual en la administración de dosis, sin nuevos riesgos de seguridad.
“La opinión positiva del CHMP sobre Trixeo Aerosphere con el propelente de próxima generación nos permite abordar las necesidades tanto de los pacientes como del planeta”, afirmó Ruud Dobber, ejecutivo de AstraZeneca.
El nuevo propelente de Honeywell ofrece un potencial de calentamiento global hasta un 99,9% menor en comparación con los utilizados actualmente, lo que deja una menor huella de carbono.
De ser aprobado formalmente por la Comisión Europea, que tiene la autoridad final, Trixeo Aerosphere sería el primero en la UE en utilizar el nuevo mecanismo de entrega. La CE suele seguir las recomendaciones de la EMA, pero no está obligada a hacerlo.
El inhalador generó $978 millones en ingresos para AstraZeneca en 2024. Las terapias rivales para la EPOC incluyen Dupixent de Sanofi-Regeneron, Trelegy Ellipta de GSK y Ohtuvayre de Verona Pharma.
AstraZeneca dijo que ahora comenzaría a hacer la transición de su suministro de Trixeo al nuevo propelente en Europa, con el respaldo del CHMP.